- Hasil meta-analisis data klinis terbaru menunjukkan bahwa antidepresan fluoxetine (Prozac) tidak memiliki perbedaan yang bermakna secara klinis dibanding plasebo dalam pengobatan depresi pada anak dan remaja
- Tim peneliti menganalisis 12 uji klinis berskala besar yang dilakukan antara 1997 hingga 2024, dan memastikan bahwa tingkat perbaikan gejala berada pada level yang tidak bermakna secara klinis
- Hasil positif yang muncul pada penelitian awal kemungkinan disebabkan oleh ‘bias kebaruan (novelty bias)’, dan efek yang sama tidak direplikasi dalam penelitian berikutnya
- Saat mengonsumsi fluoxetine, dilaporkan adanya risiko efek samping seperti penambahan berat badan, gangguan tidur, penurunan konsentrasi, dan peningkatan pikiran untuk bunuh diri
- Para ahli menilai bahwa pedoman klinis harus mencerminkan bukti terbaru dan menghentikan peresepan Prozac, sementara NICE menekankan pentingnya pendekatan yang berfokus pada psikoterapi
Gambaran penelitian
- Peneliti dari Austria dan Inggris meninjau efektivitas fluoxetine (Prozac) dalam pengobatan depresi pada anak dan remaja
- Melakukan meta-analisis terhadap data dari 12 uji klinis yang dipublikasikan dari 1997 hingga 2024
- Hasilnya, tingkat perbaikan gejala dibanding plasebo dinilai terlalu kecil sehingga tidak bermakna secara klinis
- Penelitian ini dipublikasikan di Journal of Clinical Epidemiology
- Tim peneliti menyimpulkan bahwa risiko efek samping fluoxetine lebih besar daripada potensi manfaatnya
Temuan utama
- Penelitian ini menunjukkan bahwa hasil positif pada uji klinis awal kemungkinan disebabkan oleh ‘bias kebaruan’
- Dalam penelitian setelahnya, efek yang sama tidak berhasil direplikasi
- Pada anak yang mengonsumsi fluoxetine, efek samping seperti penambahan berat badan, gangguan tidur, dan penurunan konsentrasi sering dilaporkan
- Dalam beberapa kasus, juga disebutkan kemungkinan peningkatan pikiran untuk bunuh diri
- Berdasarkan hasil ini, tim peneliti berpendapat bahwa peresepan Prozac harus dihentikan dalam pedoman klinis
Tinjauan pedoman klinis internasional
- Tim peneliti meninjau pedoman klinis di Inggris, Amerika Serikat, dan Kanada
- Ketiga negara tersebut masih merekomendasikan peresepan fluoxetine meskipun mengabaikan bukti bahwa obat ini setara dengan plasebo
- Salah satu penulis, Mark Horowitz, menyatakan bahwa “fluoxetine sama dengan plasebo dari sisi efektivitas, tetapi memiliki risiko efek samping yang lebih besar”
- Ia menambahkan, “Sulit dibenarkan memberikan obat ini kepada remaja jika obat tersebut bisa berbahaya tanpa memberikan manfaat”
- Ia juga menekankan bahwa “pedoman tidak seharusnya merekomendasikan terapi yang sama dengan plasebo”, dan bahwa mengidentifikasi penyebab depresi serta menangani faktor lingkungan harus menjadi prioritas
Respons NICE dan para ahli
- NICE (National Institute for Health and Care Excellence Inggris) menanggapi bahwa “depresi pada remaja bersifat kompleks dan memerlukan beragam pilihan terapi”
- Dalam pedomannya, psikoterapi direkomendasikan sebagai terapi lini pertama
- Untuk depresi sedang atau berat, antidepresan dapat digunakan bersamaan di bawah pengawasan spesialis
- Profesor Allan Young (Royal College of Psychiatrists, Inggris) mengatakan bahwa hasil penelitian ini “perlu ditafsirkan dengan hati-hati”
- Ia menekankan bahwa pedoman klinis harus mempertimbangkan keamanan, kelayakan pelaksanaan, dan preferensi pasien, selain besarnya efek
Kondisi kesehatan mental remaja
- Menurut Organisasi Kesehatan Dunia (WHO), 1 dari 7 remaja usia 10–19 tahun di seluruh dunia mengalami masalah kesehatan mental
- Di Inggris, sekitar 25% siswa sekolah menengah dan hingga 20% anak-anak mengalami masalah kesehatan mental seperti kecemasan dan depresi
- Dalam konteks ini, kebutuhan untuk meninjau ulang dasar bukti peresepan antidepresan semakin mengemuka
Belum ada komentar.