- Sepuluh tahun lalu, pasien diabetes tipe 1 yang melek teknologi mulai mengambil pendekatan DIY untuk mengurangi beban pengobatan
- Hal utama yang mereka inginkan adalah perangkat lunak yang relatif sederhana untuk mempermudah pengelolaan sehari-hari
- Karena kecepatan pengembangan perusahaan tidak mampu mengikuti kebutuhan pasien, para pasien pun mencari solusi sendiri
- Judul ini berangkat dari kesadaran bahwa tren pankreas bionik buatan sendiri sedang mengubah cara pengelolaan diabetes
- Berdasarkan konten yang tersedia saat ini, sulit untuk memastikan detail implementasi, hasil klinis, keamanan, dan isu regulasi
Alasan Munculnya Pendekatan Terapi DIY
- Sepuluh tahun lalu, pasien diabetes tipe 1 (T1D) yang melek teknologi memilih pendekatan DIY untuk terapi mereka sendiri
- Mereka menilai bahwa hanya dengan perangkat lunak yang relatif sederhana pun, pengalaman terapi dan beban sehari-hari bisa meningkat secara signifikan
- Ketika alat yang dibutuhkan tidak hadir cukup cepat dari perusahaan, para pasien memilih mencari solusi sendiri
Batas Informasi yang Dapat Dipastikan dan Pertanyaan yang Masih Tersisa
- Inti yang terlihat dari judul adalah bahwa pankreas bionik buatan sendiri sedang mengubah pengelolaan diabetes, serta apa langkah berikutnya
- Konten yang tersedia terutama menegaskan latar belakang dimulainya pendekatan DIY
- Susunan sistem, cara penggunaan, keamanan, regulasi, dan hasil studi klinis belum dapat dinilai hanya dari input saat ini
1 komentar
Opini Hacker News
Insulin memang esensial untuk menurunkan gula darah, tetapi sekarang tampaknya sudah ada glukagon yang bisa disimpan pada suhu ruang
Glukagon bisa disuntikkan seperti insulin dan merupakan hormon yang menaikkan gula darah
Sejauh yang saya tahu, hanya Beta Bionics yang sedang mendorong komersialisasi pompa ganda; dalam kasus seperti ini, gula darah bisa dikendalikan lebih agresif ke dua arah dan ada jaring pengamannya
Ini terasa nyaris seperti cawan suci atau terapi fungsional, jadi saya heran mengapa tim-tim DIY yang hebat tidak berfokus pada hal ini
Memiliki kedua tuas—untuk menaikkan dan menurunkan gula darah—terlihat jauh lebih bernilai daripada memeras 5% efisiensi terakhir dari sistem pemberian insulin otomatis
Glukagon tampak jelas seperti jawabannya, tetapi tidak banyak dibahas
Saya bertanya-tanya apakah masalahnya adalah tidak adanya perangkat keras pompa hormon ganda
Saya kira pada titik ini orang sudah meretas dua sistem pemberian insulin otomatis berbasis patch pump agar berjalan bersamaan
https://www.medscape.com/viewarticle/947962
https://www.thejdca.org/article/2023/06/05/fda-approves-beta...
Selama bertahun-tahun saya menggunakan beberapa sistem pankreas buatan open source dan ikut berkontribusi dalam pengembangannya; sekarang saya memakai Loop
Seperti yang ditunjukkan, masalahnya sebenarnya bukan perangkat keras
Secara teknis, ini bisa diimplementasikan relatif sederhana dengan dua pompa insulin yang dikendalikan secara independen, tetapi jika Anda memakai lebih banyak insulin, kompleksitas dan risiko keseluruhan operasinya meningkat tajam
Memberikan banyak insulin dan glukagon secara bersamaan juga belum tentu ide yang baik
Keduanya bukan sekadar saling meniadakan tanpa konsekuensi; bisa muncul efek sekunder seperti kenaikan berat badan
Sayangnya, ini bukan cawan suci ataupun terapi fungsional
Sistem hormon ganda juga bermasalah dalam mengejar laju penyerapan glukosa, dan ada pula penelitian sistem tiga hormon yang memakai amilin sebagai hormon ketiga untuk mengatasinya
Bagaimanapun, informasi sebelumnya tentang makan dan aktivitas terjadwal tetap diperlukan, hanya saja kebutuhannya lebih kecil dibanding sistem satu hormon
Di Replica, kami sedang mengerjakan integrasi sumber data eksternal untuk menyediakan informasi seperti ini ke sistem pankreas buatan
Dan kabar buruknya: Beta Bionics saat ini telah menangguhkan rencana hormon gandanya, dan perangkat prototipe yang akan segera dirilis hanya memakai insulin
Untungnya ada perusahaan kecil asal Belanda dengan teknologi yang lebih maju daripada Beta Bionics, dan jika Anda membayar biaya yang cukup besar serta menandatangani berbagai dokumen pembebasan tanggung jawab, Anda bisa mendapatkan perangkat hormon ganda: https://www.inredadiabetic.nl/en/discover-the-ap/
Untuk bergerak maju, sesekali Anda harus menekan pedal gas, yaitu insulin
Jika pedal gas rusak sehingga Anda tidak bisa maju, itu tidak langsung berbahaya, yaitu hiperglikemia
Namun jika rem, yaitu glukagon, kadang-kadang bisa gagal total, maka ketika Anda sedang melaju terlalu cepat ke arah berbahaya, Anda bisa meninggal hampir seketika, yaitu hipoglikemia berat
Saya mempertanyakan apakah kita ingin membiarkan sistem kendali otomatis bergantung pada rem yang tidak dapat diandalkan sambil mendorongnya pada kecepatan berbahaya
Glukagon sudah mapan sebagai suntikan darurat yang dibawa di tas untuk digunakan dalam keadaan darurat
Glukagon lebih mirip pemulihan darurat seketika, dan sebaliknya tidak bisa menurunkan gula darah yang berbahaya ketika gula darah naik
Sekarang ia benar-benar memakai AndroidAPS yang saya kompilasikan untuknya
Senang sekali melihat sekarang ada orang-orang yang meneliti pengendalian dua arah
Protein otot memengaruhi resistensi insulin, dan diabetes berkaitan kuat dengan peradangan, yang mengisyaratkan bahwa infeksi atau keseimbangan pH, atau keduanya, bisa berperan
Pada hipoglikemia fungsional, sindrom metabolik, dan diabetes tipe 2, perubahan pola makan bisa memberikan efek positif yang cukup besar
Sangat menggembirakan melihat hal seperti ini berkembang, tetapi input kimiawi dan berbagai faktor metabolik jauh lebih kompleks daripada “masukkan gula, turunkan gula darah dengan satu hormon, lalu koreksi ke atas dengan hormon lain”
Seperti semua sistem pompa insulin, masih ada dua titik sakit besar
Pertama, insulin subkutan tidak bekerja seketika seperti ketika disuntikkan langsung ke darah
Puncaknya tercapai sekitar 1 jam, lalu melemah selama 3–4 jam
Kedua, sistem tidak bisa mengetahui faktor eksternal seperti berapa banyak karbohidrat yang Anda makan atau apakah Anda berencana berolahraga
Itu harus dimasukkan secara manual seperti pada pompa yang ada
Bagi saya, bisa membeli dan makan sandwich tanpa perlu memikirkan sama sekali jumlah gram karbohidrat atau dosis awal itu terasa seperti mimpi
Semuanya sudah bercampur aduk, dan saat ini pengelolaan diabetesnya juga tidak berjalan baik
Ketika putri sulung saya dan saya berbicara seolah-olah melakukan intervensi mendadak, si bungsu langsung menangis
Bebannya benar-benar besar
t:slim X2 yang ia pakai sekarang lebih baik daripada Medtronic sebelumnya, tetapi Control-IQ, fitur closed-loop-nya, lemah dan hampir tidak memberi dampak yang terlihat
Saya berharap teknologi ini berkembang dengan laju yang baik sehingga produk dengan algoritme kontrol yang lebih agresif masuk ke pasar
Tentu saja ada risikonya, tetapi sejak kami sudah menghubungkan pompa yang berisi insulin dalam jumlah yang bisa fatal bagi putri saya, risiko itu pada dasarnya sudah kami terima
Meski begitu, saya rasa pankreas juga tidak tahu sebelumnya bahwa seseorang berencana berolahraga, jadi saya penasaran apa perbedaan krusial antara pankreas dan suntikan insulin
Apakah reaksinya lambat karena suntikan tidak masuk ke aliran darah, atau apakah pankreas memiliki sensor yang lebih baik untuk menentukan berapa banyak insulin yang harus dilepaskan, atau juga mengeluarkan zat selain insulin
Jika yang pertama, saya juga penasaran apa hambatan untuk menyuntikkan langsung ke aliran darah
Apakah karena risiko infeksi dari port yang terbuka permanen ke sistem peredaran darah
Jika demikian, saya penasaran apakah ada metode penghantaran insulin yang tidak melalui aliran darah tetapi hampir sama efektif dan lebih rendah risikonya, atau apakah bisa dipasang semacam membran pada port yang hanya melewatkan insulin dan menahan patogen
Mungkin membran seperti itu akan langsung tersumbat
Baru-baru ini ia mendapat pompa yang membaca nilai dari transmitter dan mengubah jumlah insulin yang diberikan berdasarkan nilai itu
Belum sempurna, jadi kalau ia makan karbohidrat dalam jumlah sangat besar sistemnya bisa kewalahan, tetapi dulu pompa dan ponselnya berbunyi 7–8 kali sehari karena gula darah tinggi atau rendah, sedangkan sekarang turun menjadi sekitar sekali sehari atau sekali tiap dua hari
Perubahan terbesarnya adalah gula darahnya dikendalikan pada malam hari
Sekarang ia tidak lagi terbangun karena pompanya berteriak agar ia memasukkan permen jeli buah ke mulut
Misalnya bisa merespons detak jantung, atau seperti yang dikatakan orang lain, mendeteksi SSID gym
Ini dirancang untuk mencatat faktor eksternal dengan sesedikit mungkin rasa repot
Tergantung pengaturan apa yang digunakan, ini akan bisa dipakai dalam bulan depan
Seorang teman dekat saya mengidap diabetes tipe 1, dan sekitar 2 tahun lalu ia meminta saya membantu menyiapkan dan menyesuaikan sistem pankreas buatan closed-loop
Setelah saya mendalaminya, ternyata jauh, jauh lebih kompleks daripada kontrol ala PID yang saya bayangkan
Selain itu, kalau saya melakukan kesalahan, teman saya bisa meninggal
Jadi saya menolak karena takut
Sayangnya, Maret lalu ia jatuh koma di apartemennya dan meninggal sendirian
Feedback loop sistem itu membutuhkan campur tangan manusia, dan meskipun orang itu tidak sadar, pompanya terus bekerja dan akhirnya mendorongnya menuju kematian
Saya berharap dulu saya berani mengambil risiko itu, dan dengan tulus berharap masalah yang kompleks tetapi bisa dipecahkan ini terselesaikan dan tersedia bagi orang-orang yang membutuhkannya
Selain itu, jika tidak ada orang yang memelihara sistemnya, kemungkinan besar ia akan menghadapi banyak masalah
Untuk saat ini, ini bukan sistem yang bisa disiapkan atau dipelihara oleh orang yang tidak terbiasa secara teknis dan tidak bersedia menginvestasikan banyak waktu serta pemahaman
Bagi sebagian besar penyandang diabetes tipe 1, jika biayanya terjangkau, langkah pencegahan terbaik masih continuous glucose monitor, memastikan sistem peringatan hipoglikemia bekerja dengan benar, dan, untuk berjaga-jaga jika kehilangan kesadaran, ada orang lain yang terhubung ke datanya serta mengaktifkan peringatan hipoglikemia di pihak orang tersebut juga
Semoga suatu hari ini juga terhubung dengan layanan medis darurat
Sayangnya, bagi banyak orang, biaya continuous glucose monitor atau cakupan asuransi adalah hambatan terbesar
Saya benar-benar berharap bagian ini segera berubah
Sumber: pasangan dari penyandang diabetes tipe 1
Saya sangat menyukai perkembangan ini
Siapa lagi yang lebih tepat untuk mengambil inisiatif di sini selain orang-orang yang terdampak langsung
Mereka terdorong untuk membuatnya dengan benar lebih dari siapa pun, bukan karena insentif finansial, melainkan karena secara harfiah nyawa mereka sendiri dipertaruhkan jika ada yang salah
Tentu saja semua pemain besar akan menekan tombol kepanikan, tetapi itu harus dilihat bersama fakta sederhana bahwa mereka juga semuanya pernah mengalami recall, kadang bahkan berkali-kali
Kita tidak boleh meremehkan betapa sulitnya melakukan ini dengan benar
Orang-orang yang membuat solusi DIY seperti ini telah mencurahkan upaya luar biasa, mungkin bahkan lebih banyak daripada vendor komersial sekelasnya
Namun dalam jangka panjang, sepertinya gerakan DIY akan tersisih
Para pesaing punya kekuatan lobi dan dana yang sangat besar, dan terutama ketika fiturnya mulai mirip, bagi orang luar mereka akan terlihat seperti pilihan yang lebih aman
Pendorong perkembangan ini sederhana
Semua komponennya sudah ada, tetapi tidak ada yang mengambil keputusan untuk membuat dan mensertifikasi sistem closed-loop
Kini pendorong itu sudah hilang, dan perbaikan ke depan akan menjadi buah yang jauh lebih sulit dijangkau
Meski begitu, saya berharap mereka tetap ada agar industri tetap waspada
Terutama karena kepentingan komersial selalu berusaha memaksimalkan laba, dan untuk penyakit yang begitu luas serta memengaruhi begitu banyak kehidupan, unsur seperti itu seharusnya tidak ikut campur
Sebagai tambahan, pompa insulin modern hampir seperti karya seni
Jika Anda belum tahu cara kerjanya dan menyukai teknologi, saya sarankan untuk melihatnya
Saya punya diabetes tipe 2, tetapi secara umum kontrol gula darah saya cukup sulit
Kalau saya hanya makan telur, daging, dan sayuran hijau, saya tidak butuh banyak selain Trulicity seminggu sekali dan Basaglar setiap hari
Kalau saya makan yang lain, selain berbagai masalah intoleransi makanan, saya juga mengalami gastroparesis, jadi makanan yang saya makan bisa berpengaruh dengan cepat, lambat, atau sangat terlambat
Kadang efeknya baru muncul lebih dari 20 jam kemudian, jadi biasanya saya harus memakai insulin dengan lebih hati-hati dan melakukan pemeriksaan lanjutan dengan lebih teliti
Secara harfiah seperti roller coaster
Namun dengan continuous glucose monitor, pelacakannya jauh lebih mudah
Teman saya menunjukkan fitur otomasi AndroidAPS, dan saya benar-benar ternganga
Contohnya seperti, “Jika SSID ini terlihat, berarti saya sedang di gym, jadi turunkan basal rate 20%”
Dokumentasi untuk yang tertarik: https://androidaps.readthedocs.io/en/latest/Usage/Automation...
Saat tiba di gym, basal rate seharusnya sudah diturunkan setidaknya sejak 1 jam sebelumnya
Jadi kecuali Anda tinggal di sana selama beberapa jam, itu tidak terlalu membantu
Deteksi makan yang disebutkan juga sama-sama terlambat
Ini membantu bagi orang yang tidak bisa memberi tahu sistem pankreas buatan saat mengonsumsi karbohidrat, tetapi hasilnya tidak sebanding dengan pemberian dosis sebelum makan
Fitur koreksi juga terasa terlalu banyak membutuhkan campur tangan
Saat mencoba beradaptasi di antara noise sensor, offset sensor, dan koreksi, situasinya sudah berubah
Fitur-fitur seperti ini mungkin lebih cocok untuk kehidupan yang sangat teratur, dan saya tidak seperti itu :-)
Saya tidak suka harus mengelola sebagian hal secara sangat rinci seperti karbohidrat, tetapi saya menghargai bahwa AndroidAPS cukup mengurangi beban mental dan memungkinkan hidup dengan olahraga atau makanan yang berbeda setiap hari
Saya ingin bertanya kepada orang-orang regulasi, dari sudut pandang manajemen risiko IEC 62304, bagaimana ini diselaraskan
Melihat tautannya, konsepnya tampak serupa, yaitu alur kerja yang berfokus pada pompa insulin
Teman saya membuat Loop, aplikasi iOS yang mengelola ini, dan aplikasi itu mendapat persetujuan FDA melalui organisasi lain
Saat ia pertama membuatnya, saya tinggal di dekat Oakland, dan saya benar-benar bangga atas apa yang ia lakukan bukan hanya untuk dirinya sendiri, tetapi juga untuk orang lain
Untuk orang-orang yang mencoba memecahkan masalah mereka sendiri dengan teknologi, teruslah mencoba
Suatu hari pekerjaan itu bisa membantu ribuan atau jutaan orang dan muncul di Nature
Ini peningkatan yang luar biasa dibanding hanya memakai pompa
Bahkan sekadar mengubah pengaturan basal jauh lebih mudah dilakukan di aplikasi daripada lewat antarmuka perangkat pompa
Dengan Loop di iOS bersama perangkat OrangeLink, antarmuka pompa tidak lagi diperlukan
https://loopkit.github.io/loopdocs/
Sekarang ada metode build browser web baru yang memakai TestFlight, jadi tidak perlu Mac terbaru yang bisa menjalankan Xcode terbaru
Mode build web juga memungkinkan memperbarui aplikasi Loop hanya dengan smartphone
Ini berguna saat bepergian atau ketika tidak punya akses ke Mac untuk waktu lama
Masa berlakunya hanya 90 hari, bukan 1 tahun seperti build Xcode, tetapi mudah untuk melakukan build ulang lewat TestFlight
FDA pada dasarnya adalah organisasi yang sangat konservatif dan bergerak lambat
Untuk hal yang benar-benar disebut “medis”, mereka menetapkan standar bukti yang sangat tinggi
Berbeda dengan suplemen atau perangkat yang berpura-pura tidak membuat klaim medis; di area seperti itu FDA pada umumnya cukup terikat tangan
Untuk mendapatkan persetujuan FDA dibutuhkan upaya yang sangat besar
Menavigasi prosedurnya mahal dan menjengkelkan
Persetujuan perangkat medis baru sangat sulit
Saya benar-benar ingin percaya ucapan bahwa “komunitas DIY dan industri bukanlah pihak yang berseberangan”, tetapi Medtronic dan semua continuous glucose monitor yang pernah saya pakai tampaknya sengaja menghambat kompatibilitas loop open-source di setiap produk baru, jadi sepertinya tidak semua pihak sepakat
Dexcom kooperatif dan juga yang paling sukses di antara continuous glucose monitor, jadi perusahaan lain semestinya bisa mengikuti preseden itu dan mencatat data ke Apple Health
Sebagian besar perusahaan berpikir bahwa jika mereka menggenggam data mereka sendiri, suatu hari itu akan menghasilkan pemasukan yang tidak jelas bentuknya, tetapi pada akhirnya mereka tidak melakukan banyak hal dengan data itu
Kanker pankreas terasa benar-benar menakutkan
Semoga suatu hari ada solusinya
Karena begitu mendapat diagnosis itu, hampir sama saja dengan vonis mati
Pankreas bionik sama sekali tidak membantu jika pankreas asli mengalami tumor ganas
Masalahnya, tidak ada yang menyadari kanker pankreas sampai vonis mati dijatuhkan
Kalau memakai analogi, menggunakan pankreas bionik itu seperti hanya memadamkan api di dapur saat bagian rumah lainnya sudah terbakar
Saya bisa memastikan bahwa vendor komersial juga benar-benar bekerja keras menangani masalah ini
Bagian yang sulit sebenarnya adalah manajemen daya
Jelas ada algoritme yang sangat canggih yang bisa mengelola diabetes tipe 1 secara closed loop tanpa pemberitahuan makan
Cukup cari “closed loop type 1” di Google Scholar; ini adalah masalah yang sangat populer di kalangan peneliti sistem kendali
Namun, itu boros daya
Solver optimisasi konveks tertanam untuk teknik model predictive control yang besar tidaklah gratis, apalagi jika harus dijalankan setiap 5 menit
Dulu saya pernah memakai sistem loop DIY ini, dan konsumsi dayanya ekstrem
Meski dicolokkan ke charger setengah hari, tetap harus diisi daya setiap hari
Bahkan sepertinya mereka juga tidak melakukan sesuatu yang istimewa seperti model predictive control
Saya berhenti menggunakannya karena masalah baterai, dan implementasinya juga berantakan
Pada dasarnya itu kumpulan skrip Bash, dengan penjadwalan pemberian insulin diserahkan ke sistem operasi Armbian Linux
Tidak ada sistem operasi real-time dan tidak ada watchdog
Di pompa, manajemen daya sangat penting
Jika tanpa diisi daya pompa mati dalam kurang dari 24 jam, itu memengaruhi pengalaman pasien dan bisa sangat berbahaya
Jika mati semalaman, pasien tidak akan mendapat insulin dan keesokan paginya akan merasa sangat sakit
Meski begitu, bagus bahwa hal seperti ini ada
Karena ini mendorong teknologi maju dan membuat orang antusias terhadap terapi mekanis, yang untuk saat ini merupakan satu-satunya cara realistis untuk “mengobati” diabetes tipe 1
Saya belum siap memakai pompa, tetapi sedang mencari separuh dari solusi ini, yaitu continuous glucose monitor
Saya penasaran apakah ada penyandang diabetes yang bisa merekomendasikan continuous glucose monitor murah yang layak dipakai dengan biaya sendiri tanpa asuransi
Saya memakai iPhone 13
Saya sedang mencari produk dengan nilai terbaik, dan bisa membayar jumlah yang masuk akal setiap bulan untuk barang habis pakainya
Produk Abbott lebih murah, tetapi ada kekurangannya
Jika Anda punya diabetes, mana pun dari keduanya jauh lebih baik daripada tidak punya sama sekali
Jika tidak punya asuransi, Dexcom akan menghabiskan sekitar 260 dolar per bulan lewat distributor pesanan pos seperti ini: https://rapidrxusa.com/products/dexcom-g6-sensors-3-pack
Sebagai konsumen, sebaiknya bandingkan harga di berbagai tempat agar harganya turun
Satu sensor yang bertahan 2 minggu harganya 60 euro
Saya juga penasaran apa kata orang lain