Mengapa obat bebas seharga 20 dolar di Eropa memerlukan resep dan menjadi 800 dolar di Amerika Serikat

• Miebo adalah obat tetes mata untuk sindrom mata kering dari Bausch & Lomb yang dijual di Amerika Serikat dengan harga lebih dari 800 dolar untuk persediaan satu bulan, sementara di Eropa dijual dengan nama EvoTears sebagai obat bebas seharga sekitar 20 dolar
• Meski merupakan obat yang sama, di Amerika Serikat produk ini melalui proses persetujuan obat resep FDA dan ditetapkan dengan harga tinggi
• Setelah mengakuisisi hak eksklusif komersialisasi dan pengembangan NOV03 di Amerika Utara pada 2019, Bausch & Lomb memperoleh persetujuan untuk menjualnya sebagai obat resep
• Menurut riset RAND, harga obat resep di Amerika Serikat lebih dari 2,5 kali rata-rata 32 negara maju, dan kasus Miebo menunjukkan struktur yang memungkinkan perusahaan farmasi memaksimalkan keuntungan dengan memanfaatkan regulasi dan sistem paten
• Struktur harga seperti ini melemahkan kepercayaan pasien, dan memunculkan kebutuhan untuk memperbaiki celah dalam sistem

---

Kesenjangan harga antara Miebo dan EvoTears

• Miebo dijual di Amerika Serikat dengan harga lebih dari 800 dolar sebelum asuransi untuk pemakaian satu bulan
  • Menurut GoodRx, harganya tercatat 830,27 dolar di Walgreens dan 818,38 dolar di Amazon Pharmacy
• EvoTears dengan kandungan yang sama telah dijual di Eropa sejak 2015 sebagai obat bebas (OTC) dengan harga sekitar 20 dolar
  • Dapat dipesan dari apotek luar negeri seharga 32 dolar (termasuk ongkir), dengan pengiriman dalam waktu satu minggu

Perusahaan farmasi dan proses persetujuan

• Pada Desember 2019, Bausch & Lomb mengakuisisi hak eksklusif komersialisasi dan pengembangan NOV03 (kini Miebo) di Amerika Serikat dan Kanada
• Di Eropa dijual sebagai OTC, tetapi di Amerika Serikat produk ini memperoleh persetujuan FDA sebagai obat resep dan menerapkan kebijakan harga tinggi
• Perusahaan memilih jalur obat resep alih-alih persetujuan OTC, sehingga dapat menaikkan harga secara signifikan

Perbandingan harga obat antara Amerika Serikat dan Eropa

• Menurut riset RAND tahun 2021, harga obat resep di Amerika Serikat lebih dari 2,5 kali lebih tinggi dibanding rata-rata 32 negara maju
• Kasus Miebo mewakili masalah struktural ini, dengan celah regulasi dan perlindungan paten menjadi faktor utama kenaikan harga

Kepercayaan dan masalah kelembagaan

• Kasus Miebo menunjukkan bahwa perilaku perusahaan farmasi yang mengutamakan keuntungan dibanding pasien telah melemahkan kepercayaan terhadap sistem layanan kesehatan Amerika Serikat
• Tulisan tersebut menyebutkan bahwa ada cara untuk memperbaiki celah ini, tetapi tidak menawarkan langkah yang spesifik

Ringkasan

• Obat yang sama dijual di Eropa sebagai obat bebas berharga murah, sedangkan di Amerika Serikat dijual sebagai obat resep berharga tinggi
• Pemilihan jalur persetujuan regulasi adalah faktor utama perbedaan harga
• Ini adalah contoh representatif yang menyoroti ketimpangan struktural harga obat di Amerika Serikat dan menurunnya kepercayaan pasien

[GN⁺]

Komentar Hacker News

• Penjelasan untuk orang yang tidak terlalu paham sistem asuransi di AS
  Faktanya, hampir tidak ada orang di AS yang benar-benar membayar obat seharga 800 dolar. Itu hanya ‘harga daftar’ yang ditagihkan ke perusahaan asuransi, dan pihak asuransi pun membayar lebih murah setelah bernegosiasi dengan perusahaan farmasi
  Perusahaan farmasi juga menyediakan ‘kartu penghematan’ yang bekerja seperti lapisan asuransi tambahan. Misalnya, jika melihat kartu penghematan Miebo, harga tunainya sekitar 225 dolar, dan co-pay diturunkan menjadi 0 dolar agar klaim asuransi digunakan. Karena itu, banyak pengguna pada praktiknya mendapatkan obat dengan biaya 0 dolar
  Tetapi struktur seperti ini muncul karena FDA mewajibkan persetujuan obat baru (New Drug Application). Proses ini menelan biaya ratusan juta hingga miliaran dolar, sehingga perusahaan farmasi mau tak mau menetapkan harga tinggi untuk menutup investasi awal

  • Dalam paket ACA (Obamacare), situasinya berbeda. Karena perusahaan asuransi hanya perlu menanggung satu obat untuk tiap kelas terapi, yang biasanya ditanggung hanyalah obat generik lama. Obat bermerek hampir tidak pernah ditanggung, jadi bahkan tidak dinegosiasikan
    Kupon juga sering kedaluwarsa atau tidak bisa diproses di apotek. Saya sendiri pernah membayar 650 dolar dari kantong sendiri untuk obat tetes glaukoma 3 bulan setelah kuponnya kedaluwarsa. Jadi pernyataan bahwa “tidak ada yang membayar 800 dolar” itu salah
  • Harus melewati sistem yang kafkawi seperti ini demi bisa mendapatkan obat justru terasa lebih buruk
  • Kartu penghematan punya batas tahunan, jadi orang yang asuransinya tidak menanggung obat itu atau yang membeli dengan uang sendiri akan menghabiskan batas tersebut sebelum akhir tahun dan akhirnya tetap membayar harga penuh
  • Memang bukan langsung membayar 800 dolar di apotek, tetapi uang yang dibayar perusahaan asuransi pada akhirnya ditanggung kita semua dengan tambahan biaya administrasi
  • Situasinya berbeda untuk tiap obat. Misalnya, pasangan saya memakai obat seharga 100 dolar per pil, dan kartu penghematannya hanya berlaku untuk 12 bulan atau maksimal 8 pil. Setelah itu, meski tetap punya asuransi, dia tetap membayar 100 dolar penuh. Di Inggris obat yang sama harganya 10 pound, dan jika lewat NHS bisa jadi gratis

• Miebo/Evotears adalah obat yang menarik. Namun ada kontroversi karena mengandung PFAS (senyawa perfluorinasi). Artinya, Anda meneteskan langsung ke mata zat dengan konsentrasi jutaan kali lebih tinggi daripada tingkat PFAS yang dikhawatirkan di air keran
  Meski begitu, untuk pengobatan mata kering ini tetap inovatif. Bahkan ada ulasan yang bilang “mata saya jadi terlalu lembap”

  • Saya penasaran perangkat apa yang mencegah zat seperti ini menyebabkan pencemaran air
  • PFAS juga dipakai sebagai pengganti cairan intraokular. Dalam kasus itu jumlah paparannya jauh lebih besar. PFAS adalah kategori yang terlalu luas, jadi ada sisi bahwa ketakutannya dibesar-besarkan
  • Jika khawatir soal PFAS, ada juga cara kauterisasi pungtum lakrimal (punctal cauterization) untuk menghentikan aliran pembuangan air mata. Dengan begitu, air mata buatan tidak diperlukan
  • Obat tetes Visomitin (Emoxipine/Mexidol) yang dikembangkan di Rusia juga bisa menjadi alternatif. Efek antioksidannya membantu mencegah kerusakan sel dan membantu pada kelelahan, kerusakan akibat radiasi, serta pemulihan katarak. Namun di AS obat ini belum disetujui FDA, jadi perlu dibeli dari luar negeri

• Saya pikir obat seharusnya dijual sebagai obat bebas (OTC) kecuali termasuk salah satu dari tiga kategori berikut

  1. obat yang sangat adiktif
  2. obat yang berbahaya jika salah sedikit saja dalam penggunaan
  3. antibiotik (karena masalah resistansi)
     Dan obat untuk penyakit kronis seharusnya bisa diresepkan seumur hidup. Ini akan sangat mengurangi pemborosan biaya medis dan waktu
  • Lalu muncul candaan: kalau begitu para gatekeeper (dokter) akan makan dari apa?
  • Tetapi karena ada risiko interaksi obat, juga diperlukan sistem yang memberi kekebalan tanggung jawab kepada perusahaan farmasi
  • Sebelum mengkhawatirkan penyalahgunaan antibiotik, kita seharusnya lebih dulu menyelesaikan penyalahgunaan besar-besaran di peternakan industri. Saya pikir antibiotik seharusnya bisa dibeli di supermarket
  • Mengutarakan pendapat seperti ini di HN adalah tindakan berani. Di sini, bahkan ngobrol soal perasaan dengan chatbot saja diperlakukan seperti sesuatu yang ilegal

• Karena kontrak dengan perusahaan farmasi, apotek di AS tidak boleh memberi tahu pasien bahwa obat yang bisa dibeli 10 dolar tanpa asuransi dijual kepada pasien dengan co-pay 20 dolar. Jika kewajiban apoteker tidak berpihak pada pasien, struktur seperti ini bahkan tidak layak dikhawatirkan

  • Tetapi sejak 2018, klausul kerahasiaan seperti ini telah menjadi ilegal. Jika pasien memintanya, apotek harus menunjukkan semua harga. Undang-undang terkait adalah Patient Right to Know Drug Prices Act (S.2554)
  • Meski begitu, saya tetap berterima kasih kepada apoteker yang diam-diam mengabaikan aturan tidak adil seperti itu pada masa lalu. Saya memindahkan resep saya ke apotek kecil lokal, dan juga memastikan apakah mereka hanya menangani obat yang diizinkan perusahaan asuransi agar tidak rugi. Jika asuransi saya berubah, saya akan memeriksanya lagi

• Di Inggris, melatonin, antihistamin generasi pertama, atau kemasan besar obat pereda nyeri sulit didapat. Setiap kali pergi ke AS, saya selalu membawa daftar belanja apotek

  • Sebenarnya jika bicara langsung dengan apoteker di apotek, kemasan besar juga bisa dibeli. Contoh: Boots ibuprofen 400mg 96 tablet
  • Sebaliknya, setiap kali saya ke Inggris saya membeli Kwells. Di Inggris ini OTC, tetapi di AS hanya tersedia dalam bentuk patch yang memerlukan resep
  • AS menjual melatonin secara bebas, tetapi kebanyakan hormon justru dikendalikan ketat. Inggris mengaturnya lebih konsisten. Dulu bahkan codeine (Co-codamol) bisa dibeli tanpa resep. Pada akhirnya, di negara mana pun orang bisa memilih contoh tertentu untuk mengklaim “sistem kami lebih baik”
  • Saya pernah membeli sedikit benzodiazepin di Puerto Vallarta, Meksiko. Jauh lebih mudah daripada mendapatkan resep di AS. Tetapi di Guadalajara aturannya jauh lebih ketat. Sementara Benadryl hampir tidak bisa ditemukan di Amerika Tengah dan Selatan
  • Di daratan utama Eropa, membeli melatonin tidak sulit

• Saya penasaran dengan biaya bahan aktif obat ini, jadi saya menelitinya karena rasa ingin tahu akademis
  Referensi: proyek Four Thieves Vinegar, video presentasi DEFCON 32

  • Miebo adalah 1-(perfluorohexyl)octane murni. Tidak mungkin disintesis di rumah, tetapi untuk keperluan industri bisa dibeli dengan harga 750~980 dolar per kg
    Lihat data ChemicalBook
    Bahkan jika ditambah biaya analisis kemurnian, dengan harga setara beberapa botol obat bermerek Anda bisa mendapatkan stok seumur hidup. Ini mirip dengan cara sebagian orang AS sekarang mendapatkan peptida GLP-1 dengan murah dari luar negeri
  • Tetapi kalau melakukan itu, Anda bisa saja berakhir dengan hukuman 30 tahun penjara federal

• Hanya dari situasi seperti ini saja sudah cukup untuk membuat orang marah bahwa perang saudara seharusnya pecah di AS

• AS sekarang mungkin sebaiknya berganti nama menjadi “United States of Greed” agar tidak membingungkan

• Di India, obat tetes Ciplox untuk sakit telinga bisa dibeli di apotek seharga 15 rupee (sekitar 0,17 dolar)
  tautan produk
  Di AS, obat yang sama bisa dibeli seharga 200 dolar dengan asuransi, atau 40 dolar tanpa asuransi lewat aplikasi GoodRx

• Saya heran mengapa Kongres tidak menerapkan ‘most favored nation clause’ (klausul negara paling diuntungkan) milik VA dan Medicare ke semua harga obat. Jika diskon asuransi juga dihitung, sepertinya itu akan adil dan berguna

  • Tetapi Kongres saat ini tidak meloloskan undang-undang yang layak
  • Alasan AS tidak bisa mengadopsi asuransi kesehatan universal seperti negara maju lainnya pada akhirnya adalah keserakahan
  • Dalam pengadaan pemerintah, aturan MFN sebenarnya sudah ada. Namun transaksi pemerintah mahal dan prosedurnya rumit, sehingga perusahaan farmasi menetapkan harga daftar tinggi untuk mencerminkannya. Setelah itu, ke sektor swasta mereka memberikan berbagai skema diskon agar harga riil turun
    Artinya, harga daftar hanyalah harga semu untuk memenuhi regulasi. Pemerintah adalah pelanggan yang mahal, jadi pada praktiknya justru membayar lebih banyak
  • Ada juga komentar sarkastik bahwa Trump katanya sudah menurunkan harga obat 1200%, jadi bukankah itu sekarang sudah cukup?
  • Istilah “Most favored nation” hanyalah slogan pemasaran patriotik ala Trump, dan tidak ada hubungannya dengan masalah nyata pasar layanan kesehatan. Akar masalahnya adalah struktur pasar layanan kesehatan AS itu sendiri